Flanșă sniffer pentru sala de operație
Proiectul
Pentru un dispozitiv medical destinat utilizării în medii sterile, am proiectat și fabricat o flanșă tehnică fără contaminare. Proiectul a necesitat proiectarea unei matrițe din oțel inoxidabil acoperit cu PVDF și a unei celule integrate de turnare, verificare finală și ambalare sterilă.
Sector:
Tehnologii implicate:
Construcția de matrițe, Proiectare DFM, Turnare prin injecție
Cerința inițială
Clientul din sectorul medical trebuia să producă o flanșă pentru dispozitivele utilizate în sălile de operație și în medii sterile. Întregul proces de producție a trebuit să garanteze un nivel de curățenie a suprafeței pentru a evita orice posibilă contaminare și pentru a asigura manipularea controlată a fiecărei piese.
Care era problema?
Chiar și cea mai mică prezență a reziduurilor externe, cum ar fi grăsimea, praful sau particulele de ambalaj, ar fi compromis funcționalitatea componentei. Manipularea piesei, de la producție la ambalare, a reprezentat un risc constant pentru sterilitate.
Ce căuta clientul?
O soluție de proiectare și producție capabilă să elimine orice contaminare în timpul tuturor fazelor: turnare, manipulare, control și ambalare. Componenta a trebuit să fie sigură, controlată vizual și ambalată pentru a asigura integritatea până la utilizarea finală.
Provocarea
Obiectivul de a garanta un nivel absolut de curățenie a necesitat soluții neconvenționale. Adevărata complexitate a constat în producerea, manipularea și ambalarea piesei fără a introduce contaminări externe, garantând o siguranță maximă.
- Eliminarea totală a grăsimii, a pulberilor și a reziduurilor din fiecare etapă.
- Producție fără lubrifianți, cu suprafețe neutre în permanență.
- Verificarea automatizată a elementelor critice, cum ar fi cele 360 de microgăuri.
- Ambalare sterilă cu bariere duble pentru medii cu sensibilitate ridicată (sterile, cum ar fi sălile de operație).
Procesul
Pentru a asigura absența totală a contaminării, fiecare etapă este concepută la comandă: de la fabricarea matriței până la ambalarea sterilă. Rezultatul este un lanț de aprovizionare închis, extrem de controlat, conceput pentru a respecta cele mai stricte standarde ale sectorului medical.
Am analizat aspectele critice legate de utilizarea componentei în medii sterile și am proiectat un sistem de producție care a evitat utilizarea substanțelor contaminante. Fiecare detaliu geometric a fost gândit pentru a asigura curățenia optimă, inclusiv micro-perforarea pentru a fi verificată în post-producție.
Matrița a fost fabricată din oțel inoxidabil cu acoperire PVDF pentru a evita utilizarea lubrifianților grași. Materialele utilizate au fost selectate pentru compatibilitatea lor cu mediile sterile și pentru a asigura siguranța piesei în contextul utilizării sale.
Matrița a fost proiectată pentru a funcționa fără lubrifiere, datorită utilizării de materiale și straturi de acoperire specifice. Această abordare a eliminat la sursă riscul de contaminare cu ulei sau grăsime a suprafețelor componentelor.
După turnare, piesa este imediat supusă unui flux de aer ionizat pentru a elimina sarcinile electrostatice. Aceasta este urmată de un control al sistemului de vedere pentru a verifica deschiderea corectă a celor 360 de microgăuri, înainte de ambalare într-o pungă dublă, care protejează sterilitatea conținutului până la utilizare.
Rezultatul
Proiectul a condus la dezvoltarea unei componente medicale produse în condiții controlate, fără contaminare și gata de utilizare în medii sterile. Integrarea dintre turnare, control și ambalare a făcut ca întregul proces să fie trasabil, fiabil și conform cu cerințele de curățenie ale sectorului.
Alegerea țintită a materialelor de producție.
Controale automatizate și direcționate.
Reducerea riscului de contaminare.
Igiena garantată până la utilizare.
Ai un proiect asemănător? Contactează-ne!
Dacă ești în căutarea unei soluții personalizate sau dorești să investighezi fezabilitatea unei idei, echipa noastră îți stă la dispoziție pentru consiliere profesională. Putem să îți oferim suport în fiecare etapă de dezvoltare, de la analiza inițială până la producție.